Cuando cada día cuenta: EASYGEN busca hacer más accesibles las terapias celulares
En los casos de cáncer más graves, cada día puede ser decisivo. La terapia con células CAR-T, una inmunoterapia altamente eficaz y personalizada, sigue requiriendo hoy en día mucho tiempo tanto en su preparación como en su administración. Aquí es donde entra en juego el proyecto EASYGEN (Easy workflow integration for gene therapy), financiado por la UE: Un consorcio de 18 socios internacionales estudia cómo hacer más ágiles los complejos procesos de fabricación y atención hospitalaria de esta terapia y cómo integrarla mejor en la práctica clínica diaria.
La terapia con células CAR-T es una inmunoterapia que consiste en extraer linfocitos T de los pacientes, reprogramarlos genéticamente en el laboratorio y reintroducirlos para que identifiquen y eliminen células cancerosas específicas. La fabricación se realiza de forma individualizada para cada paciente y requiere una infraestructura especializada, además de estrictos controles de calidad. Este proceso puede prolongarse hasta seis semanas. A esto se añaden los envíos internacionales y la aún escasa disponibilidad de centros cualificados para aplicar esta terapia. Por estos motivos, solo una pequeña parte de los pacientes que podrían beneficiarse accede hoy a este tratamiento. A nivel mundial, unas 45.000 personas han recibido hasta ahora este tipo de terapia (a fecha de: diciembre de 2025), mientras que la mayoría de los pacientes – en Europa, alrededor del 80 % (según el informe de IQVIA 2025) – sigue sin acceso a ella.
El proceso de fabricación tradicional:
Las células recorren distintas etapas, desde el transporte hasta procesos de laboratorio como la congelación y los controles de calidad. Esto suele prolongarse hasta seis semanas antes de que los pacientes reciban de nuevo sus células CAR-T.
El proceso de fabricación con EASYGEN:
Las células se preparan directamente en el lugar donde se necesitan, mediante un sistema cerrado y automatizado. Todo el recorrido, desde la obtención de las células hasta su reinfusión en los pacientes, podría reducirse así a menos de 24 horas.
El objetivo de EASYGEN es coordinar mejor las múltiples etapas de trabajo entre laboratorios y centros hospitalarios. Bajo la coordinación de Fresenius, empresas europeas e instituciones científicas trabajan juntas para que los pacientes puedan acceder antes y con mayor facilidad a esta terapia. Para ello, se apuesta por módulos estandarizados, documentación digital, interfaces bien definidas y una mayor automatización, con el fin de simplificar a largo plazo tanto la fabricación celular como su uso en la atención hospitalaria. Gracias a EASYGEN, la fabricación de terapias celulares personalizadas podría reducirse a solo unos días, en lugar de varias semanas.
En Fresenius se integran distintas áreas de especialización: Fresenius Kabi aporta su experiencia en el procesamiento automatizado de células. Para ello, el sistema cerrado de lavado celular Cue se está ampliando con nuevas funcionalidades. Helios y Quirónsalud contribuyen al proyecto con la experiencia acumulada en la aplicación de terapias CAR-T en hospitales de Alemania y España. Ambos grupos hospitalarios probarán este nuevo modelo de fabricación en condiciones reales de la práctica clínica. Como parte de la función corporativa Corporate Development, el Research Office asume la dirección científica y estratégica del consorcio europeo. Ha concebido e impulsado el proyecto, actúa como responsable principal (Principal Investigator) ante la UE y coordina las estructuras de gobernanza globales. Al conectar a los socios de forma estratégica, reforzar su proyección internacional y mantenerse alineado con los avances científicos y tecnológicos, EASYGEN busca afianzar el papel de Fresenius en la vanguardia de las terapias celulares y génicas.
De este modo, el proyecto puede impulsar una atención hospitalaria más eficiente y actual, y allanar el camino para que las terapias innovadoras lleguen a un mayor número de pacientes.